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微生物限度仪的主要特征

时间:2021-01-18      浏览 :


      生物制品的病毒污染风险控制对保障药品的安全至关重要。各国药品监管机构以及工业界均极其重视生物产品病毒污染的安全风险问题。近年来,中国也陆续发布相关技术法规和技术指南,目的都是希望提高对病毒污染风险意识、加强控制措施,严格病毒筛查、完善生产工艺、规范生产操作、防止生产过程中外源病毒的引入,从而确保临床药品的安全。 默克在生物制品病毒安全领域有着全球领先的丰富经验,并且具备最全面的病毒安全解决方案。过去的二十多年,在生物制品病毒安全领域默克一直作为全球各大生物制品生产商的顶级合作商,提供相应的方案,并解决复杂的病毒安全问题。所以默克非常荣幸能够通过参与书籍编写的工作,共同和行业内的专家分享我们的知识和经验。新书《治疗用生物制品病毒污染风险控制要点》是中国第一部系统性解读生物制品生产病毒污染风险控制的书籍,它总结和汇总了国内外生物制品病毒安全相关的技术要求和法规规范,同时也针对生物制品整个生命周期中所涉及的污染外源病毒的风险、病毒筛查检测技术、病毒灭活/去除生产工艺设计、工艺验证、工艺再评估等方面进行了系统、详尽地阐述。 默克生命科学中国生物工艺副总裁麦轩恺,在接受《健康时报》专访时,从多角度提及《治疗用生物制品病毒污染风险控制要点》对于中国制药行业法规的推动和发展有着重要意义,并且对于国内目前病毒安全的行业规范有着重要的推进作用。

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